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臨床研究の情報公開(オプトアウト)について

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臨床研究の情報公開(オプトアウト)について 臨床研究の情報公開(オプトアウト)について

厚生労働省より、新たな倫理規定の指針が平成29年2月28日に公布されました。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当院でオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否ができ、そのために診療上で不利益を被ることはありません。

オプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記表内に記載されている担当者までお知らせください。

2017年度に承認の研究
部門 研究課題名 研究責任者 実施期間
眼科 広角眼底カメラ画像を用いた人工知能診断補助研究 大杉 秀治 2017/4/4
~2022
眼科 シュミレーターを用いた、視力副症状の測定 野口 三太郎 2017/4
~2019/3
リハビリテーション科 機能的評価を用いた排痰能力の検討 横山 直弥 2017/4
~2019/3
眼科 Lac-Qによる涙道手術前後の自覚症状の検討 今村 日利 2017
~未定
眼科 患者問診票を用いた診断アルゴリズム開発研究 田淵 仁志 2017
~2022
眼科 糖尿病網膜症における、汎網膜光凝固術の前後及び抗VEGF薬硝子体内注射の前後での脈絡膜血流の変化の検討 吉積 祐起 2017
~未定
神経内科 部分発作(二次政全般化発作を含む)を有する未治療のてんかん患者を対象にペランパネルの単剤療法の有効性および安全性を検討する非盲検非対照試験 小坂 理 2017/4
~2020/3
循環器内科 Resolute OnyxとResolute Integrity との有効性比較 楠山 貴教 2017
~未定
循環器内科 PCI post procedure MI study 楠山 貴教 2017
~未定
眼科 グラナテック点眼液0.2%により誘導される結膜充血の評価 中倉 俊祐 2017
~2018/12
眼科 滲出性加齢黄班変性(wetAMD)患者を対象とした抗VEGF薬の反応性に関わるバイオマーカー検討 田淵 仁志 2016/9
~2018/3
NCD(一般社団法人National Clinical Database)
外科手術・治療情報データベース事業

本事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することにより医療の質の向上に役立て、患者さまに最善の医療を提供するために利用されます。
当院では、外科、心臓血管外科、循環器内科、病理、泌尿器科、形成外科における手術症例について登録を開始しています。
全国の医療施設診療科の情報を収集することで、手術を行っている施設診療科の特徴、医療水準の評価、適正な外科専門医の配置、手術を受けた方の予後、これから手術を受ける方の死亡・合併症の危険性などを明らかにすることができます。
これらの登録情報は匿名化され、患者さまに不利益が生じることはありません。
また、登録については患者さまの自由な意思によりますので、拒否することが可能です。

詳細についてはNCD患者さま向け説明資料をご覧ください。 
PDFダウンロード
NCDについてのホームページはこちらからアクセスできます。 http://www.ncd.or.jp
JND(Japan Neurosurgical Database)
日本脳神経外科学会データベース研究事業

現在、当院では、「日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database:JND)」に協力しています。
2018年1月から当院脳神経外科に入院された患者さんの臨床データを解析させて頂き、脳神経外科医療の質の評価に役立てることを目的としています。

解析にあたって提供するデータは、提供前に個人を特定できない形に加工した上で提供しますので、患者さんの個人のプライバシーは完全に保護されます。

本研究の解析に自分のデータを使用されることを拒否される方は、担当医にその旨お申し出下さいますようお願い致します。
地域の先生方へ(紹介手順)